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NobleStitch™ EL

NobleStitch™ EL

Die intuitivste, am wenigsten invasive Lösung für vaskuläre und kardiovaskuläre Eingriffe: Noblestitch™EL ist ein perkutanes Nahtsystem für den PFO-Verschluss. Beide Seiten des Kanals werden mit zwei Polypropylenfäden zusammengezogen und dann mit einem Knoten verschlossen. Diese Technik verhindert wiederkehrende Schlaganfälle bei Patienten, die mit einem persistierenden Foramen ovale diagnostiziert wurden.

So funktioniert es

Das System besteht aus zwei Nahtvorrichtungen und einer Vorrichtung zum Setzen des Knotens (KwiKnot™). Mit diesen drei Kathetern wird der PFO-Verschluss in drei Schritten durchgeführt:

  1. Noblestitch™ EL 'S' platziert die erste Naht durch das Septum secundum.
  2. Noblestitch™ EL 'P' platziert die zweite Naht durch das Septum primum.
  3. KwiKnot™ verschließt das PFO, indem es die Septen zusammenzieht und die Nähte an ihrem Platz fixiert.
Warum NobleStitch™ EL?

Bei etwa 27 % bis 38 % der Menschen schließt sich der kleine offene Kanal zwischen dem rechten und dem linken Vorhof des Herzens nach der Geburt nicht von selbst. Dieser Zustand nennt sich persistierendes Foramen ovale (PFO). Bei manchen Menschen kann das PFO einen Schlaganfall auslösen, wenn Blutgerinnsel in die linke Herzhöhle eindringen und zum Gehirn wandern. Der nahtvermittelte Verschluss mit NobleStitch™ EL schützt Patienten, die bereits einen solchen Schlaganfall erlitten haben, vor erneuten Vorfällen.

  • Während des Eingriffs gibt es keine Hülle, die durch das PFO führt und auf der linken Seite des Herzens endet (was Luftembolien begünstigen würde).
  • Nach dem Eingriff verbleibt kein Fremdkörper auf der linken Herzseite (der zu Gerinnselbildung führen, Vorhofflimmern auslösen oder benachbarte Strukturen wie die Aorta verletzen könnte).
  • Der gesamte Eingriff ist schmerzfrei und dauert etwa 30 Minuten.
  • Die Patienten können am nächsten Tag wieder nach Hause gehen .
Publikationen
Report des italienischen Registers 2018

 „Die ersten Ergebnisse dieses ersten italienischen Registers deuten darauf hin, dass der nahtvermittelte 'gerätelose' PFO-Verschluss bei der Mehrzahl der Septumanatomien durchführbar ist und einen effektiven PFO-Verschluss bietet, der mit herkömmlichen Geräten vergleichbar ist, mit einem guten Sicherheitsprofil bei mittelfristiger Nachbeobachtung.“ 

Gaspardone et al. EuroIntervention 2018. DOI: 10. 4244/EIJ-D-18-00023

4-Jahre-Kohortenstudie 2024

 „Dies ist die grösste Kohorte von konsekutiven Patienten, die die ausserordentliche Wirksamkeit und Sicherheit von NobleStitch™ für den PFO-Verschlussdefinitiv belegen konnte. Mit einer durchschnittlichen 4-Jahres-Nachbeobachtungszeit von null Schlaganfällen und keinen gerätebedingten Komplikationen bei 703 konsekutiven Patienten bestätigt dies den Stitch als erste Wahl für den PFO-Verschluss.“ 

HeartStitch® Inc. Artikel online veröffentlicht. PR Newswire 2024 .