Eine antimikrobielle Lösung zur Prävention der Kontamination von kardialen elektronischen Implantaten („cardiac implantable electronic devices“, kurz CIED).
Anwendungsbereich
TauroPace™ ist für die Verwendung bei Eingriffen zur Implantation oder Revision von CIEDs zertifiziert, einschliesslich:
PMs und ICDs, die eine kardiale Resynchronisationstherapie (CRT-P, CRT-D ) durchführen können
kardiale Kontraktilitätsmodulation (CCM )
subkutaner ICD (S-ICD )
bleifreie PMs
implantierbare oder injizierbare Schleifenrekorder oder Monitore (ILR/ILM )
die gesamte zugehörige Hardware (Generator, Elektroden, Drehmomentschlüssel, Dilatatoren, Hülsen, Drähte usw. )
Wirksamkeit
Der Hauptwirkstoff von TauroPace™ ist Taurolidin .
Taurolidin hat eine breite antimikrobielle Wirksamkeit gegen alle relevanten Pathogene, einschliesslich (aber nicht beschränkt auf) multiresistente Superbugs (z. B. MRSA, MRSE, Klebsiella, Candida-Arten).
Sicherheit
keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse („severe adverse device effects“, kurz SADE) gemeldet
keine Kontraindikationen bekannt, ausser bereits bestehenden Allergien gegen Taurolidin oder Polyvinylpyrrolidon (PVP) – beides bisher nicht gemeldet
Packungsgrösse und Transport
100-ml-Fläschchen (ein Fläschchen pro Patient/Eingriff verwenden)
Lagerung bei Temperaturen zwischen 15 °C und 25 °C (nicht einfrieren!)
